# Reglamento (UE) 2025/351: lo que los compradores de vasos y tapas de plástico deben verificar después de septiembre de 2026

Qué deben verificar los compradores de vasos y tapas de plástico conforme al Reglamento (UE) 2025/351 tras 2026-09-16: DoC, pureza, NIAS, ensayos de migración y reprocesado.

Tras 2026-09-16, un comprador de vasos o tapas de plástico no debería aprobar un nuevo programa de suministro para la UE basándose en una declaración genérica de «conforme a la UE».
 El Reglamento (UE) 2025/351 modificó las normas de la UE para los materiales plásticos en contacto con alimentos, el plástico reciclado y las buenas prácticas de fabricación. La tarea práctica consiste en vincular el vaso y la tapa exactos con una Declaración de conformidad (DoC) actualizada, la documentación de respaldo adecuada y las condiciones reales de uso. Este artículo se centra en la verificación en las compras; no sustituye el asesoramiento jurídico ni la interpretación de una autoridad competente.

## La respuesta breve: ¿Qué cambia tras 2026-09-16?

Los materiales y artículos plásticos que cumplan los requisitos, fueran conformes con las normas anteriores y se comercializaran por primera vez antes de 2026-09-16 podrán seguir comercializándose hasta agotar existencias. Para los artículos comercializados por primera vez después de esa fecha, los compradores deben esperar el cumplimiento del marco modificado en lugar de confiar en la transición. Comience por el marco más amplio [documentos de contacto con alimentos para vasos de plástico](/blog/food-contact-compliance-for-plastic-cups-fda-eu-10-2011-buyer-document-checklist/), y luego añada las comprobaciones del Reglamento 2025/351 que figuran a continuación.

## Tres fechas que los compradores no deben confundir

El reglamento entró en vigor veinte días después de su publicación en el Diario Oficial y se aplica desde 2025-03-16. Sus disposiciones transitorias establecen después dos fechas operativas posteriores. Estas fechas responden a cuestiones diferentes.

Fecha

Qué significa

Acción del comprador

2025-03-16

Se aplica el Reglamento (UE) 2025/351.

Utilice las normas modificadas como base regulatoria vigente.

2025-12-16

Si un producto intermedio o una sustancia de fabricación no actualizados se comercializan por primera vez después de esta fecha al amparo de la transición, su DoC debe declarar que no cumple el Reglamento 2025/351 y que solo puede utilizarse para artículos que se comercialicen antes de 2026-09-16.

No acepte una declaración de material intermedio sin leer su declaración de transición y su límite de uso posterior.

2026-09-16

Fecha límite para la primera introducción en el mercado de artículos acabados admisibles conforme a la norma anterior al amparo de la transición de existencias.

Para nuevos suministros posteriores a la transición, obtenga evidencia vigente. Para existencias más antiguas, documente cuándo y por quién se introdujeron por primera vez en el mercado.

### La transición no es una retirada general

La redacción se refiere a cuándo un artículo conforme fue
introducido por primera vez en el mercado
. No establece que todo vaso o tapa que cumpla los requisitos y ya se haya comercializado por primera vez antes de 2026-09-16 deba retirarse en esa fecha. No obstante, los compradores que utilicen existencias de transición deben conservar registros trazables de compra, lote y primera comercialización en lugar de confiar en una garantía del proveedor sin fecha.

## Verifique el vaso y la tapa exactos, no una familia de materiales

Una declaración de resina PET, PP o PLA no identifica el artículo acabado. El DoC y el expediente de soporte deben corresponder al SKU comercial, las dimensiones, la construcción del material, los colorantes, los aditivos, el operador de fabricación y el uso previsto. Un comprador que revise un [vaso de plástico transparente 12 oz](/products/12oz-disposable-plastic-cups/) no debe suponer que el mismo expediente cubre automáticamente un grosor de pared, una geometría de borde, un color o un centro de producción diferentes.

### La evidencia del vaso y de la tapa debe asignarse por separado

El cuerpo del vaso y el cierre pueden utilizar polímeros, formulaciones y procesos de fabricación diferentes. Solicite la identificación del artículo y la evidencia de cada componente, y después evalúe la configuración de servicio completa. El DoC de un vaso no debe extrapolarse para cubrir una tapa no identificada. Asimismo, el ajuste dimensional es una cuestión de rendimiento, no una prueba de cumplimiento del contacto con alimentos; utilice la [guía del comprador de tapas planas, de cúpula, de sorbo y para pajita](/blog/plastic-cup-lids-guide-flat-dome-sip-straw-lids-cold-drinks/) para definir el tipo de cierre antes de cotejar el expediente de cumplimiento.

![Cup and lid samples mapped separately to material records, technical specifications and a declaration of compliance file](/images/blog/eu-regulation-2025-351-what-plastic-cup-lid-buyers-must-verify-after-september-2026/inline-02.webp)

La cadena de evidencia debe identificar las materias primas de entrada, el vaso exacto, la tapa exacta, el operador responsable y la especificación final del comprador.

## Qué comprobar en la declaración de conformidad actualizada

El Reglamento 2025/351 modifica el anexo IV del Reglamento (UE) n.º 10/2011. Además de la información establecida de identificación, emisor, fecha, cumplimiento y uso previsto, la cadena de suministro debe facilitar información adecuada sobre las sustancias restringidas y las sustancias no añadidas intencionadamente (NIAS) pertinentes cuando su presencia pueda hacer que el material final incumpla el artículo 3 del Reglamento (CE) n.º 1935/2004.

Punto de revisión del DoC

Qué debe verificar el comprador

Evidencia débil habitual

Identidad del artículo

El código exacto del vaso o de la tapa, la construcción y el operador responsable pueden cotejarse con el pedido y la muestra aprobada.

Un nombre de familia de resinas o una declaración genérica de catálogo.

Fecha y base de la declaración

La declaración está vigente y refleja la UE 10/2011 en su versión modificada, incluido el Reglamento 2025/351.

Una declaración sin fecha copiada de una plantilla antigua.

Sustancias restringidas y NIAS

Se facilita información adecuada en sentido descendente cuando las restricciones, especificaciones o NIAS pertinentes afectan al cumplimiento final.

«Sin sustancias nocivas» sin contexto de sustancias, límites o evaluación.

Uso previsto

El tipo de alimento, el tiempo de contacto, la temperatura y las restricciones coinciden con el servicio de bebidas.

Una declaración de aptitud sin condiciones de uso.

Información sobre materiales especiales

Los lotes reprocesados y las sustancias autorizadas fabricadas a partir de residuos incluyen las confirmaciones añadidas cuando procede.

Ninguna explicación sobre insumos reciclados, derivados de residuos o reprocesados.

En las etapas intermedias, el texto modificado también exige información de identificación y cantidad para determinadas sustancias restringidas y para ciertas sustancias utilizadas intencionadamente cuando no se ha descartado la genotoxicidad y la migración previsible podría superar 0.00015 mg/kg de alimento. Un comprador de artículos acabados no necesita toda la fórmula patentada de cada proveedor, pero la cadena de cumplimiento debe transmitir suficiente información para que el operador posterior realice y respalde la evaluación final.

## La pureza y los documentos de soporte necesitan más que una página de aprobación

El artículo 8 modificado exige que las sustancias utilizadas para fabricar materiales y artículos plásticos en contacto con alimentos tengan un alto grado de pureza. La identidad, las especificaciones y restricciones aplicables, la evaluación de riesgos conforme al artículo 19 y las directrices pertinentes de la EFSA pueden ser relevantes. La norma también aborda las sustancias autorizadas fabricadas a partir de residuos, en las que debe controlarse la contaminación incidental.

El artículo 16 requiere la documentación justificativa adecuada y ahora vincula expresamente los requisitos de pureza a ese expediente. Las pruebas pueden incluir condiciones y resultados de ensayo, cálculos, modelizaciones, análisis, evidencia de seguridad y razonamiento de cumplimiento. Los compradores no suelen recibir todo el expediente técnico confidencial del fabricante, pero deben verificar que exista un expediente justificativo auditable, que su conclusión se aplique a los artículos pedidos y que pueda ponerse a disposición de las autoridades competentes.

### Solicite un índice de evidencias, no solo un informe de laboratorio

Un paquete útil del proveedor enumera la DoC vigente, las especificaciones aplicables, los informes o cálculos de migración, las declaraciones de materiales, las evaluaciones de riesgo, el centro de fabricación y el estado de control de cambios. Esto es más fiable que tratar un único informe de laboratorio como un certificado universal. El mismo mapa documental puede incorporarse a un [plan de control de calidad de vasos de plástico previo al envío](/blog/plastic-cup-quality-control-guide-what-buyers-should-inspect-before-bulk-shipment/).

## La evidencia de migración debe coincidir con el uso real y las normas de evaluación vigentes

El Reglamento 2025/351 actualiza las disposiciones de ensayo de conformidad del anexo V, incluidos los intervalos de trabajo de los métodos analíticos, las correcciones y el uso de la incertidumbre de medición al evaluar un límite de migración específico. El comprador no necesita recalcular las estadísticas del laboratorio, pero debe confirmar que el informe utiliza un método adecuado e indica el resultado, el límite, el enfoque de incertidumbre, el simulante alimentario, el tiempo, la temperatura y el artículo representado.

### La relación superficie-volumen puede ser relevante para vasos pequeños

El artículo 17 modificado permite una relación superficie-volumen igual o superior a 6 dm²/kg de alimento para varios grupos de artículos, incluidos los envases destinados a menos de 500 ml, con sujeción a las exclusiones indicadas. Muchos vasos de bebida pequeños se sitúan en esa banda de tamaño. El comprador debe comprobar qué relación utilizó el laboratorio y por qué, en lugar de suponer que todas las capacidades comparten el mismo cálculo. La excepción no se aplica a los artículos destinados a alimentos para lactantes y niños pequeños.

### Ensayar el contacto previsto, no una ficción más fácil

La evidencia debe representar la bebida prevista y las condiciones de contacto previsibles. Para los sistemas de vaso y tapa, confirme si se ha abordado el uso real del cierre en contacto alimentario o por salpicadura y si la muestra representa el material, el color y la geometría finales. Una [verificación de compatibilidad de vaso y tapa](/blog/how-to-match-pet-and-pla-cups-with-the-correct-lids-a-buyer-s-compatibility-guide/) debe verificar después por separado el ajuste del borde y el rendimiento en servicio.

![Laboratory technician assessing a clear plastic cup and transparent lid as separate food-contact test components](/images/blog/eu-regulation-2025-351-what-plastic-cup-lid-buyers-must-verify-after-september-2026/inline-01.webp)

Un informe de migración útil identifica el artículo ensayado, las condiciones, el método y la base de evaluación; no es solo una página que muestra «apto».

## Los recortes reprocesados necesitan segregación y trazabilidad conforme a las GMP

La modificación distingue el reprocesamiento controlado de recortes y desechos de fabricación aptos de la valorización de residuos. Según las normas de GMP añadidas, el material destinado al reprocesamiento debe separarse de los residuos lo más cerca posible técnicamente de su punto de generación y recogerse en un sistema cerrado dedicado o en recipientes limpios y reconocibles que eviten la contaminación.

El sistema de garantía de la calidad debe evitar la mezcla con composiciones diferentes, otros materiales o residuos, y los traslados y la mezcla de la misma composición deben registrarse y ser trazables. Si un proveedor de vasos o tapas utiliza material reprocesado en proceso, el comprador debe preguntar cómo se controlan la fuente, la composición, la recogida, la identidad del lote, la proporción permitida y la reinserción. «Reciclado en fábrica» no es una descripción de proceso adecuada.

![Clean plastic cup production offcuts segregated in dedicated closed containers with batch traceability before controlled reprocessing](/images/blog/eu-regulation-2025-351-what-plastic-cup-lid-buyers-must-verify-after-september-2026/inline-03.webp)

Los recortes de producción aptos deben mantenerse separados de los residuos, protegidos de la contaminación y trazables mediante un reprocesamiento controlado.

## Los artículos de un solo uso y de uso repetido requieren comprobaciones diferentes

El Reglamento 2025/351 añade obligaciones de información para los artículos plásticos finales destinados a uso repetido. El operador responsable debe proporcionar instrucciones que ralenticen el deterioro, describir los cambios observables que indiquen deterioro y advertir sobre daños o usos indebidos previsibles que puedan aumentar la migración o hacer que el artículo no sea apto para el contacto alimentario continuado. Los ejemplos de los considerandos del Reglamento incluyen grietas, craquelado, ampollas, delaminación, deformación y pérdida permanente de brillo o transparencia.

El anexo V también refuerza la verificación de la migración en uso repetido: la misma muestra se ensaya generalmente tres veces con simulante nuevo, y el cumplimiento considera el tercer resultado y la estabilidad de los resultados a lo largo de los tres contactos, con sujeción a los criterios detallados del Reglamento y a las disposiciones sobre evidencia científica. Estos requisitos no deben copiarse mecánicamente en un vaso desechable ordinario para bebidas frías. Primero determine si el producto está realmente diseñado y comercializado para uso repetido, y documente esa condición en la especificación.

## Un flujo de trabajo práctico para el comprador tras septiembre de 2026

- Congele la configuración pedida.
 Registre los códigos de vaso y tapa, el material, las dimensiones, el color, la impresión, la planta y las condiciones previstas de la bebida.

- Clasifique la cronología.
 Determine cuándo se comercializó por primera vez el artículo y si hay existencias en transición.

- Asigne las declaraciones.
 Obtenga las DoC vigentes del vaso y la tapa, y conéctelas con la información de los materiales anteriores y los operadores responsables.

- Revise las restricciones de uso.
 Coteje el tipo de alimento, la temperatura, el tiempo, la condición de un solo uso o uso repetido y cualquier base superficie-volumen.

- Revise el índice de evidencias justificativas.
 Confirme la evidencia de migración aplicable, el respaldo de pureza, el enfoque de evaluación de NIAS y la información especial sobre residuos o reprocesamiento.

- Apruebe muestras representativas.
 Conserve muestras de referencia lisas e impresas vinculadas a la especificación y al expediente finales. Un [proceso estructurado de aprobación de muestras patrón](/blog/plastic-cup-sample-approval-guide-plain-printed-golden-samples/) ayuda a evitar desviaciones posteriores del alcance.

- Controle los cambios.
 Exija notificación por escrito antes de cambiar el grado de resina, el aditivo, el colorante, la práctica de reprocesamiento, las dimensiones, el diseño de la tapa, el arte gráfico, la planta o el proceso.

Para el arte gráfico personalizado, añada controles de tinta, cara de impresión, transferencia y GMP a la revisión antes de aprobar un [vasos impresos personalizados](/custom-cups/). Un expediente válido de vaso sin imprimir no evalúa automáticamente todos los sistemas de impresión ni todas las variantes acabadas.

## Recomendación final

Utilice 2026-09-16 como punto de control de compras: identifique el artículo exacto, clasifique la fecha de primera puesta en el mercado, obtenga la DoC vigente y confirme que la evidencia de respaldo cubre el uso previsto y las enmiendas pertinentes. Mantenga el vaso y la tapa separados durante el mapeo documental, y luego únalos para la aprobación de ajuste al servicio y del programa finalizado.

El expediente de comprador más sólido no es el más extenso. Es el que crea una línea clara, vigente y trazable desde
las materias primas hasta los SKU exactos de vaso y tapa, las condiciones de uso realistas, la evaluación justificativa, las muestras aprobadas y los cambios de producción controlados.
 Si el proveedor no puede establecer esa línea, pause la aprobación y [solicite una revisión de cumplimiento específica del producto](/contact-us/) antes de hacer el pedido.

## Preguntas frecuentes

### ¿Prohíbe el Reglamento de la UE 2025/351 la totalidad de las existencias antiguas de vasos de plástico después de 2026-09-16?

No. La disposición transitoria establece que los materiales y artículos plásticos que cumplían con las normas anteriores y se pusieron en el mercado por primera vez antes de 2026-09-16 pueden seguir comercializándose hasta agotar existencias. Los compradores que se acojan a esa transición deben conservar evidencia del cumplimiento del artículo y de la cronología de su primera puesta en el mercado.

### ¿Una declaración de conformidad del vaso cubre la tapa?

Solo si la declaración y el alcance de respaldo identifican y cubren claramente esa tapa. Los cuerpos de los vasos y las tapas pueden utilizar polímeros, formulaciones y procesos diferentes, por lo que los compradores deben vincular las pruebas a cada componente exacto en lugar de asumir que un solo documento cubre el conjunto completo.

### ¿El Reglamento 2025/351 exige un nuevo certificado universal de la UE?

Ningún certificado universal de producto acabado sustituye al expediente reglamentario. La evidencia práctica normalmente incluye una DoC actualizada y la documentación de respaldo adecuada, como especificaciones, resultados de ensayos, cálculos, modelizaciones, análisis y razonamiento de seguridad pertinentes al artículo exacto y al uso previsto.

### ¿Deben los vasos de plástico desechables superar tres ensayos de migración de uso repetido?

Las disposiciones modificadas sobre estabilidad en tres contactos se refieren a artículos destinados al contacto repetido con alimentos. Un vaso desechable ordinario no debe reclasificarse como reutilizable por defecto. Los compradores deben definir primero el uso previsto del producto y aplicar las condiciones de ensayo y los requisitos legales correspondientes.

### ¿Qué deben solicitar los compradores a un proveedor de vasos o tapas de plástico después de septiembre de 2026?

Soliciten una DoC específica del artículo y fechada; la identificación exacta del SKU y de la construcción; las restricciones de uso previsto; un índice de evidencia de respaldo sobre migración, pureza y NIAS; las confirmaciones pertinentes de reprocesamiento o de sustancias derivadas de residuos; muestras aprobadas representativas; y un compromiso por escrito de notificación de cambios.

## Referencias oficiales

- [Reglamento (UE) 2025/351 de la Comisión — texto del Diario Oficial](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/351/oj/eng)

- [Reglamento (UE) n.º 10/2011 de la Comisión — materiales y artículos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2011/10/oj/eng)

- [Reglamento (CE) n.º 1935/2004 — marco de materiales en contacto con alimentos](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj/eng)

- [Reglamento (CE) n.º 2023/2006 de la Comisión — buenas prácticas de fabricación](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/2023/oj/eng)

- [Comisión Europea — legislación sobre materiales en contacto con alimentos](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en)