Quick Summary
- Il Regolamento (UE) 2025/351 si applica dal 2025-03-16, mentre la sua principale disposizione transitoria per gli articoli finiti consente ai prodotti conformi immessi per la prima volta sul mercato prima di 2026-09-16 di continuare fino all'esaurimento delle scorte.
- Per le nuove forniture dopo la transizione, gli acquirenti dovrebbero verificare una Dichiarazione di conformità aggiornata e il fascicolo di supporto per lo specifico bicchiere e coperchio, l'alimento previsto, il tempo, la temperatura e la costruzione rilevante dell'articolo.
- La modifica rafforza le norme sulla purezza delle sostanze, sulle informazioni a valle comprese le NIAS rilevanti, sulla documentazione di supporto, sulla valutazione dei test di migrazione e sulla riqualificazione controllata degli scarti di produzione.
- I bicchieri e i coperchi monouso non dovrebbero essere soggetti per impostazione predefinita ai requisiti per gli articoli riutilizzabili; le istruzioni per l'uso ripetuto e i test di stabilità su tre cicli sono rilevanti quando un articolo è effettivamente progettato e commercializzato per l'uso ripetuto.
Dopo 2026-09-16, un acquirente di bicchieri o coperchi in plastica non dovrebbe approvare un nuovo programma di fornitura UE sulla base di una generica dichiarazione di "conformità UE". Il Regolamento (UE) 2025/351 ha modificato le norme UE sui materiali plastici a contatto con gli alimenti, sulla plastica riciclata e sulle buone pratiche di fabbricazione. Il compito pratico è collegare l'esatto bicchiere e coperchio a una Dichiarazione di conformità (DoC) aggiornata, a una documentazione di supporto adeguata e alle reali condizioni d'uso. Questo articolo si concentra sulla verifica in fase di acquisto; non sostituisce una consulenza legale né l'interpretazione di un'autorità competente.
La risposta breve: cosa cambia dopo 2026-09-16?
I materiali e gli articoli in plastica conformi che rispettavano le norme precedenti e sono stati immessi per la prima volta sul mercato prima di 2026-09-16 possono continuare a essere immessi sul mercato fino all'esaurimento delle scorte. Per gli articoli immessi per la prima volta sul mercato dopo tale data, gli acquirenti devono aspettarsi la conformità al quadro normativo modificato anziché fare affidamento sulla transizione. Inizia con il più ampio checklist documentale per il contatto con gli alimenti dei bicchieri in plastica, quindi aggiungere le verifiche del Regolamento 2025/351 di seguito.
Tre date che gli acquirenti non devono confondere
Il regolamento è entrato in vigore venti giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale e si applica dal 2025-03-16. Le sue disposizioni transitorie creano poi due date operative successive. Queste date rispondono a domande diverse.
| Data | Cosa significa | Azione dell'acquirente |
|---|---|---|
| 2025-03-16 | Si applica il regolamento (UE) 2025/351. | Utilizzare le regole modificate come base normativa attuale. |
| 2025-12-16 | Se un prodotto intermedio o una sostanza di produzione non aggiornati vengono immessi per la prima volta sul mercato dopo questa data nell'ambito della transizione, la loro DoC deve dichiarare che non sono conformi al Regolamento 2025/351 e possono essere utilizzati solo per articoli da immettere sul mercato prima di 2026-09-16. | Non accettare una dichiarazione di materiale intermedio senza leggere la sua dichiarazione di transizione e il limite di utilizzo a valle. |
| 2026-09-16 | Termine ultimo per la prima immissione sul mercato di articoli finiti qualificati secondo le vecchie regole nell'ambito della transizione delle scorte. | Per le nuove forniture post-transizione, ottenere prove aggiornate. Per le scorte più vecchie, documentare quando e da chi sono state immesse per la prima volta sul mercato. |
La transizione non è un richiamo generalizzato
La formulazione riguarda il momento in cui un articolo conforme è stato immesso per la prima volta sul mercato. Non stabilisce che ogni bicchiere o coperchio conforme già immesso per la prima volta sul mercato prima di 2026-09-16 debba essere ritirato a tale data. Gli acquirenti che utilizzano scorte di transizione dovrebbero comunque conservare documenti tracciabili di acquisto, lotto e prima immissione sul mercato anziché affidarsi a un'assicurazione del fornitore non datata.
Verificare il bicchiere e il coperchio esatti, non una famiglia di materiali
Una dichiarazione relativa alla resina PET, PP o PLA non identifica l'articolo finito. La DoC e il fascicolo di supporto dovrebbero corrispondere al codice commerciale SKU, alle dimensioni, alla costruzione del materiale, ai coloranti, agli additivi, all'operatore di fabbricazione e all'uso previsto. Un acquirente che esamina un bicchiere di plastica trasparente 12 oz non dovrebbe presumere che lo stesso fascicolo copra automaticamente uno spessore di parete, una geometria del bordo, un colore o un sito di produzione diversi.
Le prove relative a bicchiere e coperchio devono essere mappate separatamente
Il corpo del bicchiere e la chiusura possono utilizzare polimeri, formulazioni e processi di fabbricazione diversi. Richiedere l'identificazione dell'articolo e le prove per ciascun componente, quindi valutare la configurazione di servizio completa. La DoC di un bicchiere non deve essere estesa per coprire un coperchio non identificato. Allo stesso modo, l'adattamento dimensionale è una questione di prestazioni, non una prova di conformità al contatto alimentare; utilizzare la guida per l'acquirente sui coperchi piatti, a cupola, per sorso e per cannuccia per definire il tipo di chiusura prima di abbinare il fascicolo di conformità.
Cosa verificare nella dichiarazione di conformità aggiornata
Il regolamento 2025/351 modifica l'allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011. Oltre alle informazioni consolidate su identificazione, emittente, data, conformità e uso previsto, la catena di fornitura deve fornire informazioni adeguate sulle sostanze soggette a restrizioni e sulle sostanze non intenzionalmente aggiunte (NIAS) pertinenti, quando la loro presenza potrebbe rendere il materiale finale non conforme all'articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004.
| Punto di revisione della DoC | Cosa deve verificare l'acquirente | Prove comunemente carenti |
|---|---|---|
| Identità dell'articolo | Il codice esatto del bicchiere o del coperchio, la costruzione e l'operatore responsabile possono essere abbinati all'ordine di acquisto e al campione approvato. | Un nome di famiglia di resine o una dichiarazione di catalogo generica. |
| Data e base della dichiarazione | La dichiarazione è aggiornata e riflette il regolamento UE 10/2011 come modificato, incluso il regolamento 2025/351. | Una dichiarazione non datata copiata da un vecchio modello. |
| Sostanze soggette a restrizioni e NIAS | Vengono fornite informazioni adeguate a valle quando restrizioni, specifiche o NIAS pertinenti incidono sulla conformità finale. | “Nessuna sostanza nociva” senza sostanza, limite o contesto di valutazione. |
| Uso previsto | Il tipo di alimento, il tempo di contatto, la temperatura e eventuali restrizioni corrispondono al servizio della bevanda. | Una dichiarazione di superamento senza condizioni d'uso. |
| Informazioni speciali sui materiali | I lotti di riprocessamento e le sostanze autorizzate fabbricate da rifiuti includono le conferme aggiuntive ove applicabile. | Nessuna spiegazione dell'input riciclato, derivato da rifiuti o riprocessato. |
Nelle fasi intermedie, il testo modificato richiede inoltre informazioni di identificazione e quantità per determinate sostanze soggette a restrizioni e per alcune sostanze intenzionalmente utilizzate quando la genotossicità non è stata esclusa e la migrazione prevedibile potrebbe superare 0.00015 mg/kg di alimento. Un acquirente di articoli finiti non ha bisogno della formula proprietaria di ogni fornitore, ma la catena di conformità deve trasmettere informazioni sufficienti all'operatore a valle per effettuare e sostenere la valutazione finale.
La purezza e i documenti di supporto richiedono più di una pagina di superamento
L'articolo 8 modificato richiede che le sostanze utilizzate per fabbricare materiali e articoli in plastica destinati al contatto alimentare abbiano un elevato grado di purezza. Identità, specifiche e restrizioni applicabili, valutazione del rischio ai sensi dell'articolo 19 e linee guida EFSA pertinenti possono tutte essere rilevanti. La regola riguarda anche le sostanze autorizzate fabbricate da rifiuti, dove la contaminazione accidentale deve essere controllata.
L'articolo 16 richiede una documentazione di supporto adeguata e ora collega espressamente i requisiti di purezza a tale fascicolo. Le prove possono includere condizioni e risultati dei test, calcoli, modellazioni, analisi, evidenze di sicurezza e ragionamenti sulla conformità. Gli acquirenti normalmente non ricevono l'intero dossier tecnico riservato del produttore, ma dovrebbero verificare che esista un fascicolo di supporto verificabile, che la sua conclusione si applichi agli articoli ordinati e che possa essere reso disponibile alle autorità competenti.
Richiedete un indice delle prove, non solo un rapporto di laboratorio
Un pacchetto utile del fornitore elenca la DoC corrente, le specifiche applicabili, i rapporti o i calcoli di migrazione, le dichiarazioni dei materiali, le valutazioni dei rischi, lo stabilimento di produzione e lo stato di controllo delle modifiche. Questo è più affidabile che trattare un singolo rapporto di laboratorio come un certificato universale. La stessa mappa documentale può essere incorporata in un piano di controllo qualità dei bicchieri di plastica prima della spedizione.
Le prove di migrazione devono corrispondere all'uso reale e alle norme di valutazione vigenti
Il regolamento 2025/351 aggiorna le disposizioni dell'allegato V sui test di conformità, inclusi gli intervalli di lavoro dei metodi analitici, le correzioni e l'uso dell'incertezza di misura nella valutazione di un limite specifico di migrazione. L'acquirente non deve ricalcolare le statistiche del laboratorio, ma dovrebbe confermare che il rapporto utilizzi un metodo adeguato e indichi il risultato, il limite, l'approccio all'incertezza, il simulante alimentare, il tempo, la temperatura e l'articolo rappresentato.
Il rapporto superficie-volume può essere importante per i bicchieri piccoli
L'articolo 17 modificato consente un rapporto superficie-volume pari o superiore a 6 dm²/kg di alimento per diversi gruppi di articoli, compresi i contenitori destinati a meno di 500 ml, fatte salve le esclusioni indicate. Molti bicchieri piccoli per bevande rientrano in quella fascia dimensionale. L'acquirente dovrebbe verificare quale rapporto abbia utilizzato il laboratorio e perché, invece di presumere che ogni capacità condivida lo stesso calcolo. La deroga non si applica agli articoli destinati ad alimenti per lattanti e bambini piccoli.
Testate il contatto previsto, non una finzione più comoda
Le prove dovrebbero rappresentare la bevanda prevista e le condizioni di contatto prevedibili. Per i sistemi bicchiere e coperchio, confermate se sia stato considerato l'uso effettivo del coperchio a contatto con gli alimenti o a contatto con gli schizzi e se il campione rappresenti il materiale, il colore e la geometria finali. Un controllo di compatibilità bicchiere-coperchio dovrebbe poi verificare separatamente l'aderenza del bordo e le prestazioni in servizio.
Gli scarti ritagliati riprocessati richiedono segregazione e tracciabilità GMP
La modifica distingue il riprocessamento controllato di sfridi e scarti di produzione qualificanti dal riciclaggio basato sui rifiuti. Secondo le regole GMP aggiunte, il materiale destinato al riprocessamento deve essere separato dai rifiuti il più vicino possibile tecnicamente al punto di generazione e raccolto in un sistema chiuso dedicato o in contenitori puliti e riconoscibili che prevengano la contaminazione.
Il sistema di garanzia della qualità deve prevenire la miscelazione con composizioni diverse, altri materiali o rifiuti, e i trasferimenti e le miscelazioni della stessa composizione devono essere registrati e tracciabili. Se un fornitore di bicchieri o coperchi utilizza rigenerato di processo, l'acquirente dovrebbe chiedere come siano controllati la fonte, la composizione, la raccolta, l'identità del lotto, la proporzione ammissibile e il reinserimento. "Riciclato in fabbrica" non è una descrizione adeguata del processo.
Gli articoli monouso e riutilizzabili richiedono controlli diversi
Il regolamento 2025/351 aggiunge obblighi informativi per gli articoli di plastica finali destinati al riutilizzo. L'operatore responsabile deve fornire istruzioni che rallentino il deterioramento, descrivano i cambiamenti osservabili che indicano deterioramento e avvertano circa danni o usi impropri prevedibili che possono aumentare la migrazione o rendere l'articolo inadatto al contatto continuo con gli alimenti. Gli esempi nei considerando del regolamento includono incrinature, fessurazioni, vesciche, delaminazione, deformazione e perdita permanente di lucentezza o trasparenza.
L'allegato V rafforza anche la verifica della migrazione per il riutilizzo: lo stesso campione viene generalmente testato tre volte con simulante fresco e la conformità considera il terzo risultato e la stabilità dei risultati nei tre contatti, fatte salve le condizioni dettagliate del regolamento e le disposizioni sulle prove scientifiche. Questi requisiti non devono essere copiati meccanicamente su un normale bicchiere monouso per bevande fredde. Stabilite prima se il prodotto è realmente progettato e commercializzato per il riutilizzo e documentate tale status nella specifica.
Un flusso di lavoro pratico per l'acquirente dopo settembre 2026
- Congelate la configurazione ordinata. Registrate i codici del bicchiere e del coperchio, il materiale, le dimensioni, il colore, la stampa, lo stabilimento e le condizioni previste della bevanda.
- Classificate la tempistica. Stabilite quando l'articolo è stato immesso per la prima volta sul mercato e se sono coinvolte scorte di transizione.
- Mappate le dichiarazioni. Ottenete le DoC correnti per il bicchiere e il coperchio e collegatele alle informazioni sui materiali a monte e agli operatori responsabili.
- Esaminate le restrizioni d'uso. Confrontate il tipo di alimento, la temperatura, il tempo, lo stato monouso o riutilizzabile e qualsiasi base superficie-volume.
- Esaminate l'indice delle prove di supporto. Confermate le prove di migrazione applicabili, il supporto di purezza, l'approccio di valutazione NIAS e le informazioni speciali derivate da rifiuti o sul riprocessamento.
- Approvate i campioni rappresentativi. Conservate campioni di riferimento semplici e stampati collegati alla specifica finale e al fascicolo. Un processo strutturato di approvazione del campione oro aiuta a prevenire successive derive dell'ambito.
- Controllate le modifiche. Richiedete una notifica scritta prima di cambiare grado di resina, additivo, colorante, pratica di rigenerato, dimensioni, design del coperchio, grafica, stabilimento o processo.
Per la grafica personalizzata, aggiungete i controlli su inchiostro, lato di stampa, set-off e GMP alla revisione prima di approvare un programma di bicchieri stampati personalizzati. Un fascicolo valido per il bicchiere non stampato non valuta automaticamente ogni sistema di stampa o variante finita.
Raccomandazione finale
Utilizzare 2026-09-16 come checkpoint di approvvigionamento: identificare l'articolo esatto, classificare la data di prima immissione sul mercato, ottenere la DoC corrente e confermare che le prove di supporto coprano l'uso previsto e le modifiche pertinenti. Mantenere il bicchiere e il coperchio separati durante la mappatura dei documenti, poi unirli per l'approvazione di idoneità al servizio e del programma finito.
Il fascicolo dell'acquirente più solido non è il più lungo. È quello che crea una linea chiara, attuale e tracciabile da input materiali a SKU esatti di bicchieri e coperchi, condizioni d'uso realistiche, valutazione di supporto, campioni approvati e modifiche di produzione controllate. Se il fornitore non riesce a stabilire tale linea, sospendete l'approvazione e richiedete una revisione di conformità specifica per il prodotto prima di ordinare.
Domande frequenti
Il Regolamento UE 2025/351 vieta tutte le scorte di vecchi bicchieri in plastica dopo 2026-09-16?
No. La disposizione transitoria stabilisce che i materiali e gli oggetti di plastica qualificati che erano conformi alle norme precedenti e sono stati immessi per la prima volta sul mercato prima di 2026-09-16 possono continuare a essere immessi sul mercato fino all'esaurimento delle scorte. Gli acquirenti che si avvalgono di tale transizione devono conservare le prove della conformità dell'articolo e della cronologia della prima immissione sul mercato.
Una dichiarazione di conformità del bicchiere copre anche il coperchio?
Solo se la dichiarazione e il campo di applicazione di supporto identificano e coprono chiaramente quel coperchio. Corpi dei bicchieri e coperchi possono utilizzare polimeri, formulazioni e processi diversi, quindi gli acquirenti dovrebbero associare le prove a ciascun componente esatto anziché presumere che un unico documento copra l'intero insieme.
Il regolamento 2025/351 richiede un nuovo certificato UE universale?
Nessun certificato universale di prodotto finito sostituisce il fascicolo normativo. Le prove pratiche normalmente comprendono una DoC aggiornata e la documentazione di supporto adeguata, quali specifiche, risultati dei test, calcoli, modellazioni, analisi e valutazioni di sicurezza pertinenti all'articolo esatto e all'uso previsto.
I bicchieri di plastica monouso devono superare tre test di migrazione per uso ripetuto?
Le disposizioni modificate sulla stabilità in tre contatti riguardano gli articoli destinati al contatto ripetuto con gli alimenti. Un normale bicchiere monouso non dovrebbe essere riclassificato come riutilizzabile per impostazione predefinita. Gli acquirenti dovrebbero definire innanzitutto l'uso previsto del prodotto e applicare le condizioni di prova e i requisiti legali appropriati.
Cosa dovrebbero richiedere gli acquirenti a un fornitore di bicchieri o coperchi in plastica dopo settembre 2026?
Richiedere una DoC specifica per l'articolo e datata; l'identificazione esatta SKU e della costruzione; le restrizioni d'uso previsto; un indice delle prove di supporto su migrazione, purezza e NIAS; le conferme pertinenti su riprocessamento o sostanze derivate da rifiuti; campioni approvati rappresentativi; e un impegno scritto di notifica delle modifiche.
Riferimenti ufficiali
- Regolamento (UE) della Commissione 2025/351 — testo in Gazzetta Ufficiale
- Regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione — Materiali e oggetti di plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti
- Regolamento (CE) n. 1935/2004 — Quadro sui materiali a contatto con gli alimenti
- Regolamento (CE) n. 2023/2006 della Commissione — Buone pratiche di fabbricazione
- Commissione europea — Legislazione sui materiali a contatto con gli alimenti
Considera 2026-09-16 come un punto di controllo su documenti e ambito di applicazione, non come una scadenza generica per i certificati
- Confermare se l'articolo è stato immesso per la prima volta sul mercato prima o dopo la data di transizione; non interpretare la norma come un richiamo automatico delle scorte precedenti conformi.
- Ottenere una DoC vigente e le evidenze di supporto che identifichino l'esatto bicchiere e coperchio, l'uso previsto, le sostanze rilevanti e le restrizioni applicabili.
- Esaminare separatamente le evidenze di bicchieri e coperchi, quindi verificare la configurazione completa del servizio e le condizioni realistiche di contatto con gli alimenti.
- Distinguere gli articoli monouso, gli articoli riutilizzabili, il rigenerato di produzione e la plastica riciclata, poiché si applicano disposizioni ed evidenze diverse.
Buyer Checklist
- Registrare lo specifico bicchiere e coperchio SKU, il materiale, il colore, le dimensioni, il fornitore e lo stabilimento di produzione.
- Confermare la cronologia della prima immissione sul mercato e se si utilizza una base di scorte transitorie.
- Ottenere una DoC datata, emessa nell'ambito dell'attuale quadro UE 10/2011 come modificato dal Regolamento 2025/351.
- Verificare gli alimenti previsti, il tempo di contatto, la temperatura, lo stato monouso o riutilizzabile e la base superficie/volume.
- Controllare nella catena di fornitura le informazioni sulle sostanze soggette a restrizioni, sulle NIAS rilevanti, sulla purezza e sulle sostanze derivate da rifiuti.
- Esaminare le evidenze di migrazione per l'articolo esatto o rappresentativo tecnicamente giustificato e secondo le attuali regole di valutazione.
- Se gli scarti di produzione vengono riqualificati, verificare la segregazione, la raccolta chiusa, la tracciabilità per lotto e i controlli sulla composizione.
- Richiedere una notifica documentata delle modifiche per resine, additivi, coloranti, dimensioni, design del coperchio, stampa, sito o processo.
Serve una revisione del fascicolo di conformità di bicchieri e coperchi prima di ordinare?
Inviare a Cupschina il mercato di destinazione, gli SKU di bicchieri e coperchi, la bevanda prevista, le condizioni di contatto, la grafica e il volume dell'ordine. Possiamo contribuire a organizzare le specifiche di prodotto disponibili e la documentazione dei fornitori per la revisione dell'acquirente.
